ข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มอาจชี้ให้เห็นถึงแนวทางที่เป็นไปได้ในการป้องกันโควิดระยะยาว การทดลองพบว่าผู้ป่วยโควิด-19 ที่ใช้ยาเมตฟอร์มิน ซึ่งเป็นยาเบาหวานที่สั่งจ่ายโดยทั่วไป มีโอกาสน้อยที่จะได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคโควิดนานถึง 10 เดือนช้ากว่ากลุ่มควบคุมอย่างเห็นได้ชัด จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อยืนยันความหมายของการศึกษานี้
ในช่วงปลายปี 2020 นักวิจัยกลุ่มใหญ่จากมหาวิทยาลัยต่างๆ ทั่วสหรัฐฯ ได้เริ่มการทดลอง COVID-OUT ความตั้งใจเดิมคือเพื่อทดสอบว่ายารับประทาน 3 ชนิดที่หาซื้อได้ง่ายและราคาไม่แพงสามารถป้องกันไม่ให้ผู้ป่วยโควิด-19 มีอาการแย่ลงหรือไม่ หากรับประทานตั้งแต่เนิ่นๆ ในช่วงที่บุคคลนั้นป่วย ยาเหล่านี้—เมตฟอร์มิน ไอเวอร์เมกติน และฟลูโวซามีน—ได้แสดงฤทธิ์ต้านไวรัสและ/หรือต้านการอักเสบที่อาจเกิดขึ้นในการศึกษาก่อนหน้านี้ แม้ว่าส่วนใหญ่จะใช้ในห้องแล็บหรือในสัตว์
ผู้ป่วยนอกถูกสุ่มออกเป็นหกกลุ่ม โดยทุกกลุ่มได้รับยาเม็ดละสองเม็ด ครึ่งหนึ่งของกลุ่มเหล่านี้ได้รับเมตฟอร์มินไม่ว่าจะด้วยยาหลอกหรือร่วมกับยาอีกสองตัว และครึ่งหนึ่งได้รับยาหลอกที่ดูเหมือนเมตฟอร์มิน ไม่ว่าจะด้วยยาหลอกตัวที่สองหรือยาอีกสองตัวที่เหลือ การออกแบบการศึกษานี้หมายความว่าสามารถทำการเปรียบเทียบการรักษาได้หลายอย่างพร้อมกัน รวมถึงกับกลุ่มที่ควบคุมด้วยยาหลอกทั้งหมด
การศึกษานี้ทำการศึกษากับผู้ป่วยกว่า 1,300 รายที่มีอายุมากกว่า 30 ปี ซึ่งถือว่ามีความเสี่ยงสูงต่อการติดเชื้อโควิด-19 ขั้นรุนแรง น่าเสียดาย ที่ พบว่าไม่มียาใดที่บรรลุเป้าหมายที่กำหนดไว้ล่วงหน้าโดยนักวิจัย ซึ่งหมายถึงความเสี่ยงที่ลดลงอย่างชัดเจนของเหตุการณ์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับโควิด เช่น ภาวะขาดออกซิเจนในเลือด (ออกซิเจนในเลือดต่ำ) ข้อมูลบางอย่างแนะนำว่าเมตฟอร์มินอาจลดความเสี่ยงของการไปแผนกฉุกเฉินที่เกี่ยวข้องกับโควิด การรักษาตัวในโรงพยาบาล หรือการเสียชีวิต และแม้กระทั่งก่อนที่การศึกษาจะสิ้นสุดลง นักวิจัยก็ตัดสินใจที่จะศึกษาผู้ป่วยของพวกเขาต่อไปหลังจากช่วงทดลองเริ่มต้น โดยหวังว่าจะได้เห็นว่ายาเหล่านี้มีผลป้องกันการติดเชื้อโควิดระยะยาวหรือไม่
พวกเขาติดตามผู้ป่วย 1,125 รายเป็นเวลา 300 วัน หรือประมาณ 10 เดือน ทีมงานได้สอบถามผู้ป่วยผ่านแบบสำรวจรายเดือนว่าได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคโควิดชนิดยาวจากผู้ให้บริการทางการแพทย์ในช่วงเวลานั้นหรือไม่ โดยรวมแล้ว 8.4% ของผู้ป่วย (94/1,125 คน) บอกว่าใช่ แต่ผู้ที่รับประทานเมตฟอร์มินมีแนวโน้มน้อยกว่าอย่างเห็นได้ชัด 6.3% ในกลุ่มเมตฟอร์มินกล่าวว่าพวกเขาได้รับการวินิจฉัย เทียบกับ 10.6% ในกลุ่มควบคุม ซึ่งลดความเสี่ยงสัมพัทธ์ลงกว่า 40% อย่างไรก็ตาม ผู้ที่รับประทานยาไอเวอร์เมกตินหรือฟลูโวซามีน มีโอกาสน้อยที่จะรายงานการวินิจฉัยโรคโควิดที่ยาวนานเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม
“ในบรรดาผู้ใหญ่ที่มีเชื้อโควิด-19 การรักษาผู้ป่วยนอกด้วยเมตฟอร์มินลดการพัฒนาของเชื้อโควิด-19 ระยะที่ 3 ลงได้ 42% ในการทดลองแบบสุ่มตัวอย่างระยะที่ 3 ซึ่งกลุ่มตัวอย่างส่วนใหญ่ได้รับการฉีดวัคซีนและรวมการลงทะเบียนในช่วงคลื่น Omicron” ผู้เขียนเขียนในเอกสารของพวกเขาการเผยแพร่เป็นการพิมพ์ล่วงหน้าในช่วงสุดสัปดาห์ใน medRxiv
สิ่งสำคัญคือต้องสังเกตคำเตือนของการวิจัยนี้ ประการแรก ข้อมูลยังไม่ได้รับการตรวจสอบอย่างเป็นทางการ ประการที่สอง แม้ว่าผลลัพธ์เหล่านี้มาจากการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม ซึ่งมักถูกพิจารณาว่าเป็นมาตรฐานทองคำของการวิจัยทางคลินิก แต่โดยทางเทคนิคแล้ว ผลลัพธ์เหล่านี้ไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของการออกแบบดั้งเดิมของการศึกษา ข้อจำกัดอีกประการหนึ่งซึ่งพบได้บ่อยในการศึกษาโควิดระยะยาวก็คือคำจำกัดความของอาการเรื้อรังนี้ยังคงยากที่จะระบุ. และแน่นอนว่าไม่ควรมองว่าการศึกษาใดๆ เป็นหลักฐานที่ชัดเจนถึงประสิทธิผลของการรักษา
ในขณะเดียวกัน มีการวิจัยทางคลินิกเพียงเล็กน้อยที่ดำเนินการจนถึงขณะนี้ ซึ่งพยายามค้นหาวิธีการป้องกันที่เป็นไปได้สำหรับโรคโควิดระยะยาว ข้อมูลจำนวนมากแสดงว่าวัคซีนสามารถลดความเสี่ยงของโควิคได้ เช่น มาจากการศึกษาเชิงสังเกตย้อนหลัง ซึ่งมีประโยชน์แต่มักมีข้อจำกัดมากกว่าข้อมูลจากการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุม นักวิจัยยังได้ตัดสินใจอย่างเปิดเผยที่จะศึกษาเกี่ยวกับโควิดระยะยาวตั้งแต่เนิ่นๆ ในการทดลอง ซึ่งเป็นที่รู้จักกันว่าเป็นการสร้างผลลัพธ์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้า สิ่งนี้จะช่วยหลีกเลี่ยงความเป็นไปได้ที่ใครบางคนจะเลือกข้อมูลที่ฟังดูดีหลังจากข้อเท็จจริง และในขณะที่อาจมีสาเหตุหลายประการที่ทำให้โควิดเกิดขึ้นเป็นเวลานาน ฤทธิ์ต้านไวรัสและต้านการอักเสบของเมตฟอร์มินอาจให้กลไกที่น่าเชื่อถือเพื่อประโยชน์ที่เป็นไปได้
มีการทดลองทางคลินิกกำลังดำเนินการทั้งในปัจจุบันและอนาคตที่จะศึกษาการรักษาและการป้องกันที่เป็นไปได้สำหรับโควิดระยะยาว อย่างน้อยที่สุด การค้นพบเหล่านี้ชี้ให้เห็นว่าเมตฟอร์มินมีค่าควรแก่การมองอย่างใกล้ชิดว่าเป็นหนึ่งในตัวเลือกเหล่านี้ที่ต้องศึกษาเพิ่มเติม ผู้เขียนกล่าว รวมทั้งใช้ร่วมกับยาอื่น ๆ เช่น Paxlovid ต้านไวรัส
“การทดลองทางคลินิกเพิ่มเติมนั้นได้รับการรับรองเพื่อประเมินว่ามีการทำงานร่วมกันกับการรักษาอื่น ๆ หรือไม่” พวกเขาเขียน